בזמן שטכנולוגיית MagSafe הופכת לנפוצה בכל רחבי אירופה בתחומי האלקטרוניקה הצרכנית – ומאפשרת הכל, ממטעני iPhone ועד עמדות למחשבים ניידים – גוברות הדאגות בנוגע לאינטראקציה שלה עם התקנים רפואיים. האלומיניום החזק מסוג NdFeB שבלב מערכות MagSafe מציע נוחות חסרת תחרות, אך השדות המגנטיים שלהם יכולים להפריע להשתלות חיוניות כמו ממריצים או עוזרי שמיעה, אם לא מתכננים ולא משתמשים בהן באחריות. שזנגן איימ מגנט חשמלי קואל., ליטד – מוביל עולמי בפתרונות מגנטיים מדויקים עבור שותפי Apple ומותגי אירופה – מציב את הבטיחות הרפואית במקום הראשון באמצעות עיצוב תואם והנחיות שקיפות. בלוג זה מדגיש את הסיכונים הקשורים להפרעות מגנטיות, תקני הבטיחות באיחוד האירופי, וכן עצות פרקטיות לעסקים ולצרכנים כאחד.
הפרעה מגנטית מתרחשת כאשר השדה המגנטי של MagSafe או הקרינה האלקטרו-מגנטית משבשים את הרכיבים החשמליים של התקנים רפואיים. ההבנה של אזורי הסיכון ותקנות הבטיחות באיחוד האירופי היא הצעד הראשון להפחתת הסיכון.
התקני MagSafe יוצרים שני אזורי סיכון עיקריים, המוגדרים על פי עוצמת השדה והקרבה:
-
איזור הקרבה המיידית (0–15 ס"מ) : שדות מגנטיים חזקים באזור זה יכולים להפעיל תקלות ב"מפסק מגנטי" במחוללי קצב או לעוות את האודיו של מכשירי שמיעה. Apple מציינת שאיזור זה מהווה את הסיכון הגבוה ביותר, ולכן ממליצה למשתמשים עם שתלים לשמור על מרחק.
-
איזור קרינה (15–30 ס"מ) : קרינה אלקטרומגנטית ממטען אלחוטי (MagSafe 15 וואט) עלולה להפריע להתקנים רפואיים לא משוריינים, אם כי הסיכון יורד בצורה משמעותית מעבר ל-15 ס"מ.
המסגרת הרגולטורית של האיחוד האירופי מציבה דגש על בטיחות המטופל באמצעות תקנים מחמירים הן להתקנים רפואיים והן להתקני חשמל לצרכן:
-
תקנות ההתקנים הרפואיים (MDR 2017/745) : מסווגת שתלים כמו מחוללי קצב כבעלי סיכון גבוה (Class III), ודורשת מהיצרנים לבדוק את התאימותם עם מקורות אלקטרומגנטיים נפוצים – כולל MagSafe.
-
הנחיית התאימות האלקטרומגנטית (EMC) 2014/30/EU : מחייבת שייכי MagSafe יתאימו לתקן EN 55032 (מגבלות קרינה) ו-EN 61000 (יכולות נגד הפרעות) כדי לצמצם הפרעות בציוד רפואי.
-
הנחיית ציוד רדיו (RED 2014/53/EU) : חלה על מטעני MagSafe אלחוטיים, וקובעת מגבלות על שיעור הספיגה הספציפי (SAR) כדי למנוע חימום של רקמות קרוב לשתלים.
רכיבי MagSafe של AIM Magnet מעוצבים כדי לעלות על דרישות אלו, עם בדיקות מוקדמות לפי תקנים מאופקים באיחוד האירופי, כדי להבטיח תאימות עם מכשירים רפואיים קריטיים.
מניעת הפרעות מתחילה בעיצוב מושכל. AIM Magnet משלבת תכונות בטיחות ברמה תעשייתית לפתרונות MagSafe לצרכנים ולעסקים, תוך התייחסות לחוות experiencia של עשורים בהנדסת מגנטים מדויקים.
AIM Magnet מאמצת עקרונות עיצוב המתיישרים עם Apple כדי לאגור שדות מגנטיים:
-
שכבות הסילון ננוקריסטליות : שכבות דקות במיוחד בעלות חדירות גבוהה אלו מוסרות שטף מגנטי זדוני מהקופסא של המכשיר, ומצמינות את הצבירה ב-90% בהשוואה לחלופות לא משולחות.
-
מערכים של מגנטים מחולקים : במקום להשתמש במגנט אחד חזק, מערכות ה-MagSafe של AIM משתמשות במגנטים קטנים יותר, הממוקמים במרווחים, כדי ליצור שדה ממוקד – ובכך מצמצמות הפרעות לתחום הטעינה בלבד.
-
אריזת נחושת : למטענים אלחוטיים, לוחות נחושת בגב hấp absorb קרינה אלקטרומגנטית, ומבטיחים התאמה לדרכי הEN 55032 להגבלת קרינה.
AIM ממליץ לשراים עסקיים לשלב כללי עיצוב של "מרחק בטיחות" בפיתוח המוצר:
-
מרווחים קבועים : עבור רכיבי MagSafe משולבים (למשל, בטאבלטים המיועדים לבתי חולים), AIM מספק מרווחים מפלסטיק לא מגנטיים שמבטיחים רווח מינימלי של 15 ס"מ בין המגנטים לקופסא של המכשיר.
-
מיפוי שדה : AIM מספק דיאגרמות של שדה מגנטי תלת-ממדי להזמנות מותאמות, ועוזר לייצרנים לזהות אזורי סיכון גבוה ולשנות את תצורת המוצר – חשוב לרכיבי חיבורים של מכשירים רפואיים, כמו עמדות טאבלט תואמות MRI.
AIM מימן מתכות בעלות מוליכות גבוהה בקופסאות MagSafe, שכן הן עלולות להגביר קרינה אלקטרומגנטית. במקום זאת, הוא משתמש בקליפות פלסטיק מאוייד סיבי (FRP) שמונעות קרינה מבלי לפגוע בעוצמת המגנטיות.
עבור לקוחות B2B שמוכרים מוצרים של MagSafe באירופה, התאמה היא חובה. AIM Magnet מקלת את הגישה לשוק על ידי אספקת רכיבים מאושרים והנחיות ברורות בנוגע להוראות זיהוי בהתאם לחוקי האיחוד האירופי.
פתרונות MagSafe של AIM נושאים את אישורי ההתאמה הנדרשים באיחוד האירופי שלהלן, אשר לקוחות B2B חייבים להציג על המוצרים הסופיים:
-
סימון CE : מצביע על התאמה להוראות EMC, RED ו-RoHS – מאושר באמצעות בדיקה צד ג' במתקני AIM המעודדים לפי ISO 9001.
-
תג בדיקת EMC : מתייחס לעמידה בתקנות EN 55032/EN 61000, עם דוחות בדיקה זמינים לבדיקה על ידי רשויות השמירה על השוק באיחוד האירופי.
-
סמלים של RoHS/REACH : מאשר את היעדרם של חומרים מסוכנים (למשל עופרת, קadmium) העלולים להוות סיכון משני למשתמשי שתלים רפואיים.
סעיף 7 של תקנות מכשירים רפואיים (MDR 2017/745) אוסר הצהרות מטעה ודורש התראות ברורות על סיכונים בנוגע למוצרים שעלולים להשפיע על מכשירים רפואיים. AIM ממליץ ללקוחות B2B לכלול את הבא בתיעוד המוצר:
„מוצר זה מכיל מגנטים חזקים. יש לשמור מרחק של 15 ס"מ מקוצבי לב, מאושטי רעמים וכלי שמיעה. יש להיוועץ אצל הרופא לפני שימוש אם יש שותלים רפואיים. טעינה אלחוטית דורשת מרחק של 30 ס"מ מציוד רפואי רגיש.”
AIM מספק תבניות ויתור מותאמות וגישה לנתוני הבדיקה של EMC, ומאפשר ללקוחות לעמוד בהתחייבויות השקיפות של האיחוד האירופי ללא עבודות תיקון יקרות.
צרכנים אירופאים עם השתלות רפואיות יכולים להשתמש ב-MagSafe בצורה בטוחה עם הרגלים מודעים. להלן הנחיות שמותאמות לקבוצות בסיכון גבוה, בהתאם לתקני הבטיחות של AIM ולהמלצות הבריאות של האיחוד האירופי.
ההשתלות האלה הן הכי פגיעות להפרעות מגנטיות, שיכולות לגרום להצתות שגויות או כיבוי . עקוב אחר הכללים הבאים:
-
שמור על מרחק : שמור על מרחק של 30 ס"מ בין מטען MagSafe לחזה, ובין אבזרים ניידים של MagSafe (למשל תפסי טלפון) ל-15 ס"מ.
-
הימנע ממגע ישיר : אין להניח מטען MagSafe בכיס חולצה או בחזייה אם ההשתלה שלך נמצאת באזור החזה.
-
בדוק תחילה : השתמש במוצרים חדשים של MagSafe בנוכחות אדם שמסייע לך בהתחלה, והחזק כרטיס התראה רפואית שמעיד על סוג ההשתלה שלך.
hearing aids מודרניים עמידים בתקן האנטי-הפרעות EU IEC 60118, אך MagSafe עדיין עלול לגרום לעיוות שמע:
-
בדוק תאימות : חפשו תווית "EMC-Compliant" על מכשירי שמיעה – הם עמידים בהפרעות מהקרינה בתדר 80MHz–2.5GHz של MagSafe.
-
התאמת מיקום : אם נתקלתם בהשראת רעש, הזיזו את הטלפון עם MagSafe מהאוזן הדומיננטית (בה לרוב שמים מכשירי שמיעה) לצד הנגדי.
-
סורגים מתכתיים : מחזורי פלדה טרדיציונליים אינם מגנטיים ולא מהווים סיכון, אך יש להימנע מהצבת מגנטים של MagSafe ישירות על חומרת המחזורי – הם עלולים לשרוט את המשטחים אך לא יגרמו לעייפות.
-
סורגים אלקטרוניים : סורגים חכמים (למשל, לצורך יישור עמוד שדרה) עלולים להכיל חיישנים; עקוב אחר ההנחיות של היצרן לגבי מרחק (בדרך כלל 10 ס"מ) או פנו לנתוני מיפוי השדה של AIM לצורך ברורה.
-
הימנע ממוצרי "ללא שם" : 40% מאביזרי MagSafe שאינם מאושרים נכשלים בבדיקות EMC באיחוד האירופי, עם מגנטים לא משוריינים שמגדילים פי שניים את סיכוני הפרעה. בחרו במותגים המשתמשים ברכיבי AIM Magnet כדי להבטיח שילודה.
-
השגח על השימוש של ילדים : שמרו על מגנטי MagSafe קטנים (למשל מאינסטלציות עשה-זה-בעצמך) רחוק מילדים מתחת לגיל 6 – הם מהווים סיכון של חניקה ויוצרים הפרעות בה trợת שמיעה פדגיות.
-
היכן לאחסן בבטחה : שמרו על מטעני MagSafe בתוך כיסויים משוריינים (זמינים מסדרת B2C של AIM) כשאינם בשימוש, כדי למנוע קרבה אקראית להשתלות.
הנוחות והפונקציונליות של MagSafe אינן חייבות לבוא על חשבון הבטיחות הרפואית – כאשר הן מעוצבות לפי תקני האיחוד האירופי ושימוש בהן נעשה באחריות. שזנגן איימ מגנט חשמלי קואל., ליטד סוגר את הפער בין חדשנות ודרכי התאמה, ומספק רכיבי MagSafe המ cumplים את דרישות ה-EMC וה-MDR המחמירות ביותר, תוך חיזוק עסקים וצרכנים בהנחיות ברורות.
עבור לקוחות B2B, רכיבים מאושרים של AIM ותמיכה באישורים מקטינים את סיכוני הכניסה לשוק. עבור הצרכנים, עדיפות למוצרים עם תיוג CE המשלבים טכנולוגיית שילוט של AIM מבטיחה שלווה נפשית. ככל ש-MagSafe מתקדם, מחויבות AIM להתקדמות בביטחון המגנטי – מה שמוכיח ששילוב של הנדסה מדויקת ובריאות הציבור הוא אפשרי.
להתנסות בפתרונות MagSafe של AIM Magnet المتوافقים עם התקנות האירופיות או לגישה לנתוני הטכנולוגיה של שילוט, יש ליצור קשר עם הצוות ב-
[email protected] או ב- +86-0755 2723 0926.
