Á meðan MagSafe-tækni verður algeng í neytendavörum í Evrópu—og keyrir allt frá símhlöðum fyrir iPhone til tölvustóða—hafa áhyggjur af árekstri hennar við meðferðartækji aukist. Sterku NdFeB-mögnin í kjarna MagSafe kerfanna bjóða fram úrslagafarslega auðveldi, en segulsvið þeirra geta vafið á stöðugleika lítillrar innbyggðar tækjabúnaðar eins og hjartaslagahraðara eða hlýrunartól ef ekki er hönnuð eða notað á ábyrgan hátt. Shenzhen AIM Magnet electric Co., LTD —heimsleiðtogi í nákvæmum segullausnunum fyrir Apple-aðila og evrópskar vörumerki—setur heilbrigðisöryggi í forgang með samræmdri hönnun og gegnséðum leiðbeiningum. Í þessari blogguppskrift eru sett fram hættur tengdar seguláhrifum, evrópskar öryggisreglur og venjuleg ráðleggingar bæði fyrir fyrirtæki og neytendur.
Segulmagnshörðun á sér stað þegar segulsvið MagSafe eða raðsvarp áhrifar hafa á rafhluti læknisbúnaðar. Að skilja hættusvæði og EU-reglugerðir er fyrsta skrefið til að draga úr hættu.
Tæki með MagSafe búa til tvö aðal hættusvæði, skilgreind miðað við styrk sviðs og návist:
-
Nákvæmt návistarsvæði (0–15 cm) : Sterk segulsvið hér geta valdið bilun „segulryklans“ í hjartslátrabrandarum eða brottnýtingu hljóðs í heyrnartólum. Apple staðfestir að þetta svæði birgi hæsta hættuna og ráðleggur notendum með innlimanir að halda sér í burtu.
-
Geislavirknisvæði (15–30 cm) : Raðsvarp geislavirkni frá trådlauk hleðslu (15W MagSafe) gæti haft áhrif á óvernda læknisbúnað, en hættan minnkast marktæklega yfir 15 cm.
Reglugerðarkerfið í Evrópusambandinu leggur áherslu á öryggi sjúklinga með strangar kröfur til bæði læknisbúnaðar og neytendatækja:
-
Reglugerð um læknisbúnað (MDR 2017/745) : Flokkar innlimanir eins og hjartalífur sem hár áhættuklasi (klasi III), sem krefst þess að framleiðendur prófi samhæfni við algeng raflausnargjafa – þar með taldir MagSafe.
-
Umboð um raflausnarsamhæfni (EMC) 2014/30/EU : Krefst að MagSafe-auxiliarytækjum séu uppfyllt kröfur EN 55032 (geislunarmörk) og EN 61000 (motun áhrifa) til að lágmarka truflanir á lyfjatækjum.
-
Umboð um útvarpstækjum (RED 2014/53/EU) : Gildir fyrir vírlausa MagSafe-hleðslutækni og setur mark á sérhlutsmótkeyrslu (SAR) til að forðast hitun vefja nálægt innlimunum.
AIM Magnet MagSafe-hlutar eru hönnuðir þannig að þeir fara yfir þessar reglur, með forgangsprófun samkvæmt samræmdum evrópskum staðli til tryggingar á samhæfni við mikilvæg lyfjatæki.
Að koma í veg fyrir truflanir byrjar á ætlunargjörnum hönnun. AIM Magnet innleiðir öryggisgerðir af iðnustustigi í neytenda- og B2B-LaSafn lausnir sínar, og byggir á tugum ára reynslu í nákvæmni tengd segulhönnun.
AIM Magnet notar hönnunarreglur sem fylgja Apple til að halda innan töldum segulkraftsvæddum:
-
Nánókrystölluð verndunarskíf : Þessi úrtínu, háarleysniskífur endurstilla ónothæfan segulkraft frá ytri hlutum tækninnar, og minnka lek um allt að 90% miðað við óverndaðar leiðir.
-
Skeidd segulnet : Frekar en nota einn sterkan segul, nota AIM MagSafe hannað minni, millibili segla til að búa til beint stefnt veldisvæði—og takmarka truflanir við bein charging-svæðið.
-
Koparjörðun : Fyrir símalausa hleðslutæki, leysa koparundirlög upp elektromagnesisstraum, og tryggja samrýmingu við EN 55032 takmarkanir á geislun.
AIM ráðleggur atvinnufélögum að innleiða hönnunarreglur fyrir „örugga fjarlægð“ í vörutilvikun:
-
Fastar millibil : Fyrir innbyggð MagSafe-hluta (t.d. í sjúkrahússgráðu töflur) býður AIM upp á ekki-magnétískar plastiðilsmillibili til að halda minnst 15 cm bil milli segulstóra og ytri hluta tækis.
-
Sviðsmyndun : AIM býður upp á 3D myndrænar sýningu á segulsviði fyrir sérsniðin pantanir, sem hjálpar framleiðendum að greina svæði með hátt hættulagi og að stilla uppsetningu vara – afkritiskt mikilvægt fyrir aukahluti til tækja í læknisfræði eins og stöður fyrir töflur sem eru samhæfðar við KMR-rafsegulmyndun.
AIM notar ekki málmar með hári leiðni í MagSafe-hylkjum, því þeir geta margfaldgað raflaust geislun. Í staðinn notar AIM fiber-forsneidda plastiðil (FRP) sem verður í vegi fyrir geislun án þess að minnka segulkraft.
Fyrir B2B-viðskiptavini sem selja MagSafe-vörur í Evrópu er samræmi óumdeilt. AIM Magnet gerir aðgengi að markaði auðveldara með því að bjóða upp á sertífíkuð efni og skýrar leiðbeiningar um aðvaranir sem standast við evrópsk lög.
Lausnir AIM fyrir MagSafe innihalda eftirfarandi skilgreindar vottunar í EES-svæðinu sem B2B viðskiptavinir verða að birta á endanlegum vörum:
-
CE Merki : Gefur til kynna samræmi við EMC, RED og RoHS reglugerðir – staðfest með þriðja aðila prófun á ISO 9001 viðurkenndum stöðum AIM.
-
EMC prófunarkerfi : Tilvísun til samræmis við EN 55032/EN 61000, prófunargögn eru tiltæk fyrir endurskoðun hjá eftirlitsvaldi ESB-markaðs.
-
RoHS/REACH tákn : Staðfestir að hættuleg efni (t.d. bleik, kadmiúm) séu ekki til staðar, sem gætu valdið seinni hættu fyrir notendur innlima.
Grein 7 í MDR 2017/745 bannar villandi áherslur og krefst ljósra varnarmeldinga um vörur sem geta haft áhrif á lyfjatæki. AIM mælir með því að B2B viðskiptavinir tengi eftirfarandi við vörudokumentun:
þessi vara inniheldur sterka segulstöngvar. Haltu 15 cm frá hjartaratnæðum, aðgerðarlyfjum og hlýrunarapparötum. Ráðið lækninum áður en notuð ef þú hefur innbyggða læknisbúnað. Trådløs hleðsla krefst 30 cm fjarlægðar frá viðkvæmum læknisbúnaði.
AIM býður upp á sérsniðin aðvörunarmynd og aðgang að EMC-prófunargögnum sínum, sem gerir viðskiptavöldum kleift að uppfylla kröfur Evrópska efnaherningarinnar um gegnsæi án dýrlegra endurskoðana.
Evrópskir neytendur með innbyggða læknisbúnað geta notað MagSafe örugglega með velfræðingu. Hér fyrir neðan er leiðbeining fyrir hárhættuhópa, í samræmi við öryggisstaðla hönnunar AIM og tillögur Evrópsku efnaherningarinnar varðandi heilsu.
Þessar tæki eru mest viðkvæm fyrir segultrummur, sem getur valdið rangri virkni eða útslökkvun. Fylgdu eftirfarandi reglum:
-
Haltu fjarlægð : Haltu MagSafe-hleðslutæki 30 cm frá brjóstnu og flytjanlegri MagSafe-aupplausn (t.d. símatengingar) 15 cm burt frá.
-
Forðast beina snertingu : Settu aldrei MagSafe hleðslutæki í skjólpoka eða í brjóstapoka ef innlimunin er í brjóstinu.
-
Prófaðu fyrst : Notaðu ný MagSafe-vörur í viðveru hjálpar persons á upphafi, og berðu meðferðarvottorð sem gefur til kynna tegund innlimunarinnar.
Flestar nútímalegar hlustarar uppfylla EV IEC 60118-kröfur varðandi viðbrögð gegn truflun, en MagSafe getur samt valdið hljóðtrúblingum:
-
Athuga samvistu : Leitaðu eftir merkjum með „EMC-Samræmd“ á hlustartólum – þessi tól eru minni viðkvæm fyrir truflanir frá 80 MHz–2,5 GHz geislun MagSafe.
-
Aðlaga staðsetningu : Ef þú finnur fyrir hljóðblandingum, færðu MagSafe símann frá aðaleyru (þar sem hlustartæki eru oft notuð) yfir á hinar hliðina.
-
Lókar haldarar : Hefðbundnar stállbrýr eru óhnefi og berja ekki áhæfu, en forðast skal að setja MagSafe segulstöngvar beint á brýjahorn – þær geta skorðað yfirborð en valda ekki óþægindum.
-
Rafrænar brýr : Rökréttar brýr (t.d. fyrir spinthuslögnun) gætu innihaldið algjör sem mæla, athuga skal leiðbeiningar framleiðandans um fjarlægð (venjulega 10 cm) eða ráðast til AIM reikistigsupplýsinga til að klára.
-
Forðast „nafnlaus“ vörur : 40% af óstaðfestum MagSafe-auxiliary tækjum standast ekki EU EMC-próf, með óvernduðum segulstöngvum sem tvöfalda truflanir. Veldu vöruamerki sem nota AIM Magnet hluti til tryggðar verndunar.
-
Eftirlit með börnum : Haltu litlum MagSafe segulstöngvum (t.d. úr DIY settum) langt frá börnum undir 6 ára aldri – þær eru hættulegar ef leyst er í gegn og geta truflað hlustartól hjá börnum.
-
Geyma örugglega : Geymir MagSafe-hleðslutæki í verndaðum umdæmum (sem fást í B2C-línu AIM) þegar þau eru ekki í notkun til að koma í veg fyrir aðkomu nálægt innbyggðum tækjum.
MagSafes ávinningur og virkni þurfa ekki að koma á kostnað læknisfræðilegs öryggis – ef það er hönnuð samkvæmt EV-kröfum og notað á ábyrgan hátt. Shenzhen AIM Magnet electric Co., LTD tengir saman gatnamótinn milli nýjungar og samræmis, og býður upp á MagSafe-hluta sem uppfylla strangustu kröfur EMF og MDR, ásamt að veita fyrirtækjum og neytendum skýrar leiðbeiningar.
Fyrir B2B-viðskiptavini minnkar AIM hlutastæða og samræmisaðstoð markaðsóðnishris. Fyrir neytendur tryggir forgangsröðun CE-merktra vara með AIM skjólunartækni hvíld í huga. Þegar MagSafe þróast heldur AIM fast við að þróa segulmagnsöryggi – og sýnir að nákvæm verkfræði og almannaheilsa geta farið hönd í hönd.
Til að kynna EU-samræmd lausnir AIM Magnet fyrir MagSafe eða fá aðgang að tækniupplýsingum um skjólun, hafist við liðið í
[email protected] eða +86-0755 2723 0926.
