Քանի որ MagSafe տեխնոլոգիան տարածված է դառնում Եվրոպայի սպառողական էլեկտրոնիկայում՝ սկսած այդ տեխնոլոգիայի օգտագործմամբ iPhone-ների լիցքավորիչներից մինչև լեպտոփերի կայաններ, աճում են նաև մտահոգությունները դրա ազդեցության վերաբերյալ բժշկական սարքերի վրա: MagSafe համակարգերի հիմքում գտնվող հզոր NdFeB մագնիսները ապահովում են աննախադեպ հարմարավետություն, սակայն դրանց մագնիսական դաշտերը կարող են խանգարել կարևոր իմպլանտներին, ինչպիսիք են սրտի ռիթմիկ կարգավորիչները կամ լսողական ապարատները, եթե դրանք չեն նախագծվում և օգտագործվում պատասխանատվությամբ: Шэньжэն AIM մագնիտական էլեկտրոնային Կո., ԼՏԴ —Apple-ի գործընկերների և ԵՄ ապրանքանիշերի համար ճշգրիտ մագնիսական լուծումների համաշխարհային առաջատար,— առաջնահերթություն է տալիս բժշկական անվտանգությանը՝ համապատասխան նախագծման և պարզ ուղեցույցների միջոցով: Այս բլոգը բացատրում է մագնիսական խանգարումների ռիսկերը, Եվրոպական միության անվտանգության նորմերը, ինչպես նաև գործնական խորհուրդներ ձեռնարկությունների և սպառողների համար:
Մագնիսական միջամտություն է առաջանում, երբ MagSafe-ի մագնիսական դաշտը կամ էլեկտրամագնիսական ճառագայթումը խանգարում է բժշկական սարքերի էլեկտրական բաղադրիչներին: Ռիսկային գոտիների և ԵԱՏ կանոնակարգերի հասկանալը նվազեցման առաջին քայլն է:
MagSafe սարքերը ստեղծում են երկու հիմնական ռիսկային գոտի, որոնք սահմանված են դաշտի լարվածությամբ և մոտությամբ.
-
Անմիջական մոտության գոտի (0–15 սմ) ՝ Այստեղ ուժեղ մագնիսական դաշտերը կարող են ակտիվացնել սրտի ռիթմիկի մագնիսական սենսորի խափանումները կամ աղավաղել լսողական ապարատների ձայնը: Apple-ը հաստատում է, որ այս գոտին ամենաբարձր ռիսկն է ներկայացնում, և խորհուրդ է տալիս իմպլանտներ ունեցող օգտատերերին պահպանել հեռավորություն:
-
Ճառագայթման գոտի (15–30 սմ) ՝ Անալցավոր լիցքավորման (15Վт MagSafe) էլեկտրամագնիսական ճառագայթումը կարող է միջամտել անկանխապահուստավորված բժշկական սարքերին, թեև ռիսկը նշանակալիորեն նվազում է 15 սմ-ից ավելի հեռավորության վրա:
ԵԱՏ կանոնակարգային համակարգը հիվանդների անվտանգությունը առաջնահերթություն է համարում՝ բժշկական սարքերի և սպառողական էլեկտրոնիկայի համար խիստ ստանդարտներ սահմանելով.
-
Բժշկական սարքերի կանոնակարգում (MDR 2017/745) : Դասակարգում է իմպլանտները, ինչպիսիք են սրտի ռիթմիկ սարքերը, որպես բարձր ռիսկային (III դաս), որտեղ արտադրողները պետք է փորձարկեն համատեղելիությունը ընդհանուր էլեկտրամագնիսական աղբյուրների հետ՝ ներառյալ MagSafe-ը:
-
Էլեկտրամագնիսական համատեղելիության (EMC) ուղենիշ 2014/30/ԵՄ : Պահանջում է, որ MagSafe-ի ակցեսուարները համապատասխանեն EN 55032 (ճառագայթման սահմանափակումներ) և EN 61000 (հակազդեցության հնարավորություններ) ստանդարտներին՝ նվազագույնի հասցնելով միջամտությունը բժշկական սարքավորումների հետ:
-
Ռադիոսարքավորումների ուղենիշ (RED 2014/53/ԵՄ) : Վերաբերում է MagSafe-ի անլար լիցքավորիչներին, սահմանելով սպառման հստակ ցուցանիշի (SAR) սահմանափակումներ՝ խուսափելու համար հյուսվածքների տաքացումից իմպլանտների մոտ:
AIM Magnet-ի MagSafe բաղադրիչները նախագծված են՝ գերազանցելու այս նորմերը, նախնական փորձարկումներ են անցկացվում ԵԱՏ-ի համաձայնեցված ստանդարտների նկատմամբ՝ ապահովելու կրիտիկական բժշկական սարքերի հետ համատեղելիությունը:
Հակազդեցությունից խուսափելը սկսվում է նախապատասխան նախագծով: AIM Magnet-ը իր սպառողական և B2B MagSafe լուծումներին միավորում է արդյունաբերական կարգի անվտանգության հատկանիշներ՝ օգտագործելով ճշգրիտ մագնիսային ինժեներիայի տասնամյակների փորձառություն:
AIM Magnet-ը համապատասխանում է Apple-ի նախագծման սկզբունքներին՝ մագնիսային դաշտերը վերահսկելու համար.
-
Նանոբյուրեղային պաշտպանիչ շերտեր : Այս արտակարգի բարակ, բարձր թափանցելիությամբ շերտերը շեղում են մագնիսական հոսքը սարքի արտաքին մասից, նվազեցնելով արտահոսքը մինչև 90% համեմատած անպաշտպան այլընտրանքների հետ:
-
Բաժանված մագնիսային զանգվածներ : Մեկ հզոր մագնիսի փոխարեն AIM-ի MagSafe նախագծերը օգտագործում են փոքր, հեռավորությամբ մագնիսներ՝ կենտրոնացված դաշտ ստեղծելու համար, սահմանափակելով հակազդեցությունը անմիջական լիցքավորման գոտուն:
-
Պղնձե հողանկալում : Անալցքավորման լիցքավորիչների համար պղնձե հետևի թիթեղները կլանում են էլեկտրամագնիսային ճառագայթումը՝ ապահովելով EN 55032 ճառագայթման սահմանափակումներին համապատասխանություն:
AIM-ը խորհուրդ է տալիս բիզնես գործընկերներին ապրանքի մշակման ընթացքում կիրառել «անվտանգ հեռավորություն» սահմանող կանոններ.
-
Ամրացված տարաներկ : Ինտեգրված MagSafe բաղադրիչների համար (օրինակ՝ հիվանդանոցային տաբլետներում) AIM-ը մատակարարում է ոչ մագնիսական պլաստիկ տարաներ, որոնք ապահովում են մագնիսների և սարքի արտաքին մասի միջև առնվազն 15 սմ հեռավորություն:
-
Դաշտի քարտեզագրում : AIM-ը պատվերով մատակարարում է եռաչափ մագնիսական դաշտի դիագրամներ, որոնք օգնում են արտադրողներին նույնականացնել բարձր ռիսկային գոտիները և ճշգրտել արտադրանքի կառուցվածքը՝ կարևոր մեդիցինական սարքերի աքսեսուարների համար, ինչպիսին են MRI-համատեղելի տաբլետների կայանները:
AIM-ը խուսափում է օգտագործել բարձր հաղորդականությամբ մետաղներ MagSafe կոնտեյներներում, քանի որ դրանք կարող են ամրապնդել էլեկտրամագնիսային ճառագայթումը: Փոխարենը՝ այն օգտագործում է թելով ամրացված պլաստիկ (FRP) կողպեր, որոնք կորցնում են ճառագայթումը՝ առանց մագնիսական ուժի նվազեցման:
Եվրոպայում MagSafe արտադրանքներ վաճառող B2B հաճախորդների համար համապատասխանությունը պարտադիր է: AIM Magnet-ը պարզեցնում է շուկային մուտքը՝ մատակարարելով սերտիֆիկացված բաղադրիչներ և ԵԱՏ օրենքներին համապատասխան հստակ հրաժարման հանձնարարականներ:
AIM-ի MagSafe լուծումները համապատասխանում են ԵԱՏ կողմից պահանջվող հավաստագրման չափանիշներին, որոնք B2B հաճախորդները պետք է նշեն վերջնական արտադրանքի վրա.
-
CE նշանակում : Նշում է EMC, RED և RoHS դիրեկտիվներին համապատասխանությունը՝ ստուգված AIM-ի ISO 9001 հավաստագրված սարքերում կազմակերպված կողմնակի փորձարկումների միջոցով:
-
EMC փորձարկման նշան : Վկայակոչում է EN 55032/EN 61000 համապատասխանությունը, իսկ փորձարկման զեկույցները հասանելի են ԵԱՏ շուկայի հսկողության մարմինների ստուգման համար:
-
RoHS/REACH նշաններ : Հաստատում է վտանգավոր նյութերի (օրինակ՝ առաջացած, կադմիում) բացակայությունը, որոնք կարող են հանդիսանալ իմպլանտներ օգտագործող հիվանդների համար երկրորդային ռիսկ:
MDR 2017/745 հոդված 7-ը արգելում է շփոթեցնող հայտարարությունները և պահանջում է հստակ նախազգուշացումներ ներկայացնել այն արտադրանքների համար, որոնք կարող են ազդել բժշկական սարքերի վրա: AIM-ը խորհուրդ է տալիս B2B հաճախորդներին արտադրանքի փաստաթղթերում ներառել հետևյալը.
«Այս արտադրանքը պարունակում է ուժեղ մագնիսներ: Պահեք 15 սմ հեռավորության վրա սրտի խթանիչներից, դեֆիբրիլյատորներից և լսողական սարքերից: Օգտագործելուց առաջ խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ, եթե ունեք բժշկական իմպլանտներ: Անլար լիցքավորման համար անհրաժեշտ է 30 սմ հեռավորություն զգայուն բժշկական սարքավորումներից»:
AIM-ը տրամադրում է փոփոխվող հրաժարումների ձևանմուշներ և հասանելիություն EMC փորձարկման տվյալներին՝ հնարավորություն տալով հաճախորդներին համապատասխանել ԵԱՏ թափանցիկության պարտավորություններին՝ առանց ծախսարդյունավետ վերաշարադրման:
Եվրոպական սպառողները, ովքեր ունեն բժշկական իմպլանտներ, կարող են անվտանգ օգտագործել MagSafe՝ տեղյակ սովորույթներով: Ստորև ներկայացված է ուղղորդում բարձր ռիսկային խմբերի համար, որը համապատասխանում է AIM-ի նախագծման անվտանգության ստանդարտներին և ԵԱՏ առողջապահական հանձնարարականներին:
Այս սարքերն ամենախոցելի են մագնիսական միջամտությունների նկատմամբ, որոնք կարող են առաջացնել սխալ աշխատանք կամ անջատում: Հետևեք այս կանոններին.
-
Պահեք հեռավորություն : Պահեք MagSafe լիցքավորիչները 30 սմ հեռավորության վրա կրծքից և կրկնակի MagSafe աքսեսուարները (օրինակ՝ հեռախոսի բռնակները) 15 սմ հեռավորության վրա:
-
Խուսափեք անմիջական շփմանից : Երբեք մի դնեք MagSafe լիցքավորիչը ձեռքի կամ կրծքի գրպանում, եթե ձեր իմպլանտը տեղադրված է կրծքի շրջանում:
-
Սկզբում փորձարկեք : Նոր MagSafe արտադրանքների օգտագործման սկզբնական փուլում հանդես գալ խնամքի մատուցողի ներկայությամբ և կրել բժշկական զգուշացման քարտ՝ նշելով ձեր իմպլանտի տեսակը:
Ժամանակակից լսողական ապարանների մեծ մասը համապատասխանում է Միջազգային էլեկտրոտեխնիկական հանձնաժողովի (IEC) 60118 ստանդարտներին հակամիարվելու հնարավորության նկատմամբ, սակայն MagSafe-ը կարող է առաջացնել աուդիո դեֆորմացիա.
-
Համատեղելիության ստուգում : Ուշադրություն դարձրեք «EMC-համատեղելի» պիտակներին լսողական ապարանների վրա՝ դրանք դիմադրում են MagSafe-ի 80 ՄՀց–2,5 ԳՀց ճառագայթմանը:
-
Կարգավորել տեղադրումը : Եթե ձայնային խոչընդոտումներ եք առաջացնում, MagSafe հեռախոսը տեղափոխեք ձեր գերադասած ականջից (որտեղ հաճախ կրում են լսողական ապարան) հակադիր կողմը:
-
Մետաղական կապարներ : Սովորական պողպատե կապարները ոչ մագնիսական են և վտանգ չեն ներկայացնում, սակայն խուսափեք MagSafe մագնիսները տեղադրելուց անմիջապես կապարի սարքավորումների վրա՝ դրանք կարող են գծեր թողնել, սակայն ցավ չեն առաջացնի:
-
Էլեկտրոնային փոխադրումներ : Ինտելեկտուալ փոխադրումները (օրինակ՝ ողնաշարի հավասարեցման համար) կարող են սենսորներ պարունակել. հետևեք արտադրողի հեռավորության ցուցումներին (սովորաբար 10 սմ) կամ խորհուրդ է տրվում դաշտի քարտեզագրման տվյալներին դիմել AIM-ից ճշգրտության համար:
-
Խուսափեք «Անվանազրկ» ապրանքներից : Անվավերացված MagSafe ապրանքների 40%-ը չի անցնում ԵԱՏ-ի EMC փորձարկումները, քանի որ դրանք ունեն անպաշտպանված մագնիսներ, որոնք երկու անգամ ավելացնում են միջամտության ռիսկը: Ընտրեք ապրանքանիշեր, որոնք օգտագործում են AIM-ի մագնիսային բաղադրիչներ՝ երաշխավորված պաշտպանություն ստանալու համար:
-
Հսկեք երեխաներին : Փոքր մագնիսները MagSafe-ից (օրինակ՝ DIY հավաքածուներից) պետք է հեռու պահել 6 տարեկանից փոքր երեխաներից՝ խելացրույցի վտանգի և հարվածային ականջի ապարատների խանգարման պատճառով:
-
Պահեք անվտանգ տեղում : MagSafe լիցքավորիչները պետք է պահել պաշտպանված պայուսակներում (հասանելի է AIM-ի B2C շարքում), երբ չեն օգտագործվում, որպեսզի կանխվի դրանց պատահական մոտությունը իմպլանտներին:
MagSafe-ի հարմարավետությունը և գործառույթները չպետք է բժշկական անվտանգության հաշվին լինեն՝ եթե այն ստեղծված է ԵԱՄ ստանդարտներին համապատասխան և օգտագործվում է պատասխանատվությամբ: Шэньжэն AIM մագնիտական էլեկտրոնային Կո., ԼՏԴ հաղորդակցում է նորարարությունն ու համապատասխանությունը՝ մատակարարելով MagSafe բաղադրիչներ, որոնք համապատասխանում են EMC և MDR-ի խիստ պահանջներին, միաժամանակ ընկերություններին ու սպառողներին տրամադրելով հստակ ուղեցույցներ:
B2B հաճախորդների համար AIM-ի սերտիֆիկացված բաղադրիչներն ու համապատասխանության աջակցությունը նվազեցնում են շուկա մուտքի ռիսկերը: Սպառողների համար CE նշանակում ունեցող ապրանքների նախընտրումը AIM-ի պաշտպանիչ տեխնոլոգիայով ապահովում է հոգու խաղաղություն: Քանի որ MagSafe-ը զարգանում է, AIM-ը նախա committed է մագնիսական անվտանգության առաջընթացին՝ ապացուցելով, որ ճշգրիտ ինժեներական լուծումներն ու հանրային առողջապահությունը կարող են գնալ ձեռք ձեռքի:
Ուսումնասիրելու համար AIM Magnet-ի ԵԱՄ-ին համապատասխանող MagSafe լուծումները կամ պաշտպանիչ տեխնիկական տվյալները, կապ հաստատեք
[email protected] հասցեով կամ +86-0755 2723 0926 հեռախոսահամարով:
